Pfizer en Lilly's NGF-pijnstiller gaan vooruit en voldoen aan fase 3-eindpunten in lage rugpijn

Pfizer en Lilly's NGF-pijnstiller gaan vooruit en voldoen aan fase 3-eindpunten in lage rugpijn

maart 9, 2019 0 Door admin

CBD Olie kan helpen bij artrose. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec l’arthrose. Visite HuileCBD.be


Eli Lilly & Co. en Pfizer’s nonopioide zenuwgroeifactorremmer tanezumab versloeg placebo in een fase 3-studie van patiënten met chronische lage rugpijn die eerder onvoldoende verlichting zagen van ten minste drie verschillende klassen van pijnstillers.

Bovendien werd tanezumab goed verdragen tijdens een behandelingskuur van een jaar zonder gebeurtenissen van osteonecrose, een eerdere zorg met betrekking tot deze klasse van geneesmiddelen. Gemiddeld hadden de meer dan 1.800 geregistreerde patiënten gedurende ongeveer 10 jaar, of ten minste drie opeenvolgende maanden voordat zij aan het onderzoek deelnamen, te maken gehad met matig-tot-ernstige chronische rugpijn.

Bij toediening subcutaan elke acht weken, toonden top-line resultaten dat een dosis van 10 mg van het zenuwblokkerende tanezumab zijn primaire eindpunt bereikte om pijn na 16 weken te verbeteren. Hoewel een dosis van 5 mg ook verbeteringen liet zien, bereikte deze geen statistische significantie in week 16, aldus de bedrijven.

GRATIS DAGELIJKSE NIEUWSBRIEF

Vind je dit verhaal leuk? Abonneer je op FierceBiotech!

Biopharma is een snelgroeiende wereld waar elke dag grote ideeën bij komen. Onze abonnees vertrouwen op FierceBiotech als hun must-read-bron voor het laatste nieuws, analyses en gegevens in de wereld van biotechnologie en geneesmiddelen R & D. Meld u vandaag aan om biotech-nieuws en updates in uw inbox te ontvangen en onderweg te lezen.

“Dit is een van de langste onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd bij chronische lage rugpijn”, zegt Ken Verburg, Pfizer’s leider in het ontwikkelingsteam van tanezumab.

“We kijken uit naar verdere analyse van deze resultaten en geloven dat de gegevens van deze studie onze geplande toekomstige wereldwijde regelgevingsvoorstellen bij chronische lage rugpijn zullen ondersteunen,” voegde Verburg toe. De twee bedrijven verwachten de volledige resultaten te presenteren in een toekomstige wetenschappelijke publicatie.

Pfizer had in 2010 enkele onderzoeken naar tanezumabpijn opgeschort-als onderdeel van een FDA-onderzoek naar alle zenuw-groeifactor-remmerstudies – na meldingen van bijwerkingen en de verergering van de ziekte bij sommige artrosepatiënten.

In de laatste studie werd snelsturende osteoartritis waargenomen bij 1,4% van de met tanezumab behandelde patiënten, vergeleken met 0,1% in andere. In totaal onderging 0,7% van de behandelde patiënten totale gewrichtsvervanging, terwijl geen enkele werd gemeld in de placebo-arm.

GERELATEERD: Nieuwe topprioriteiten van de CEO van Pfizer? Denk aan China en pijplijn, geen deals: analist

Het ontstekingsremmende antilichaam werd onlangs aangeprezen door de nieuwe CEO van Pfizer, Albert Bourla, als een belangrijk vooruitzicht op de pijplijn van de Big Pharma en een belangrijke ontvanger van R & D-dollars terwijl het probeert het door de kliniek te verplaatsen.

Tanezumab wordt ook bestudeerd bij osteoartritispijn, met een nieuwe fase 3-studie vanwege uitlezing in 2019, evenals bij kankerpijn als gevolg van botmetastasen. Een tweede fase 3-onderzoek naar chronische lage rugpijn zal naar verwachting ook dit jaar resultaten opleveren.

GERELATEERD: Pfizer en Lilly claimen winst voor NGF-pijnstiller bij artrose

In 2018 presenteerden Lilly en Pfizer fase-3-gegevens die het potentiële opioïde-alternatief vertoonden, dat alle primaire doelstellingen bereikte bij patiënten met artrose van de knie of heup, inclusief degenen die moeite hebben om pijn te beheersen met opioïden of niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen.

Die studie toonde ook hogere niveaus van gewrichtsvervangingoperaties aan dan met placebo, hoewel er geen radiografische verschillen waren tussen behandelingsgroepen.

Elders ontmoetten Regeneron en Teva’s anti-NGF-antilichaam fasinumab vorig jaar een paar primaire eindpunten in een fase 3-onderzoek. Bij 1 mg verbeterde het geneesmiddel na 16 weken significant de osteoartritische knie- en heuppijn en lichamelijk functioneren, nadat Regeneron in 2016 hogere doses had gestopt. Er blijven echter enkele risico’s bestaan. Het met de placebo aangepaste percentage arthropathieën van de studie bereikte 2%, met veel gevallen van snelle progressieve artrose.

Lees Meer