Met Bioelectronic Medicine wil SetPoint Medical de behandeling van auto-immuunziekten revasculariseren

Met Bioelectronic Medicine wil SetPoint Medical de behandeling van auto-immuunziekten revasculariseren

april 11, 2019 0 Door admin

CBD Olie kan helpen bij artrose. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec l’arthrose. Visite HuileCBD.be


De SetPoint MicroRegulator-pulsgenerator

Met dank aan SetPoint Medical

Bio-elektronische geneeskunde bestaat al heel lang. Denk aan de implanteerbare pacemaker – het werd uitgevonden in 1958. En toch is het ook een veld dat nog in de kinderschoenen staat; de enorme technologische vooruitgang in het recente verleden heeft hele nieuwe kansen geopend. De nieuwste genese van biolectronische geneeskunde richt zich op het gebruik van elektrische pulsen, in plaats van medicijnen, om ziekten te behandelen.

SetPoint Medical is een bedrijf in de ban van deze nieuwe aanpak; specifiek, ze werken aan het gebruik van bio-elektronische implantaten (ook bekend als “elektroceuticals) om auto-immuunziekten – in het bijzonder de ziekte van Crohn en reumatoïde artritis – aan te pakken door elektrische modulatie van de nervus vagus. Ze geloven dat het implantaat dat ze al begonnen te maken miljoenen mensen zal helpen.

Het bedrijf is opgericht door Dr. Kevin Tracey, een neurochirurg aan het Feinstein Institute for Medical Research in Manhasset, New York. In de vroege jaren 2000 deed hij onderzoek naar de effecten van een medicijn op bepaalde organen en ontdekte dat het effect van het medicijn op die organen werd geneutraliseerd toen de nervus vagus werd doorgesneden. Dit was onverwacht, dus Tracey deed wat achtergrondonderzoek en ontdekte dat een eerdere paper van andere onderzoekers een vergelijkbaar effect met betrekking tot koorts en ontsteking documenteerde. Tracey theoretiseerde toen dat de nervus vagus dient als een kanaal voor informatie die het lichaam gebruikt om het immuunsysteem en de ontsteking te reguleren, die vloog in het gezicht van de geaccepteerde wijsheid dat ontsteking een volledig lokale reactie was. Hij karakteriseerde dit als de inflammatoire reflex, een neurofysiologisch mechanisme dat het immuunsysteem van het lichaam en de reactie op ontsteking reguleert.

“De hersenen moduleren ontstekingen via de nervus vagus”, zei Anthony Arnold, de voormalige CEO van SetPoint en oprichter van Precys, een medisch innovatiebedrijf. “SetPoint gebruikt elektriciteit om sluimerende circuits in het lichaam weer in te schakelen.” Het bedrijf is van mening dat het de voorwaarden van patiënten met auto-immuunziekten kan aanpakken, die worden gekenmerkt door ongereguleerde chronische ontsteking.

Om dit te bereiken, heeft SetPoint een implanteerbare MicroRegulator-pulsgenerator ontworpen. Het implantaat voorziet in directe elektrische stimulatie van de nervus vagus met behulp van een paar elektroden die in direct contact staan ​​met de zenuw. De stimulatie activeert de natuurlijke ontstekingsreactie in het lichaam van de gebruiker.

Het SetPoint-implantatieplatform bestaat uit een draadloze oplaadstrook (linksboven) en een iPad-gebaseerde receptentoepassing (rechtsboven)

Met dank aan SetPoint Medical

“Standaardbehandeling voor ontstekingsaandoeningen zoals deze is om DMARD’s [disease modifying anti-reumatic drugs] te gebruiken,” legde Anthony uit. “Die kunnen $ 55.000 per jaar kosten en kunnen heel vreselijke bijwerkingen hebben. Het SetPoint-apparaat kost daarentegen ongeveer $ 30.000 plus de kosten van implantatie. ”

Het apparaat wordt al vervaardigd, als een klasse 3 medisch implantaat. De FDA-voorschriften maken dergelijke productie tot een uitdaging, dus SetPoint’s productienetwerk omvat ontwerpwerk in Californië, contractfabrikanten in Seattle en Wenatchee, Washington, eindmontage in Boston en sterilisatie in Californië. Het bedrijf verwacht binnen vijf jaar of zo duizenden per jaar te verdienen. “10 tot 12 duizend per jaar zou een homerun zijn in die tijd”, zei Anthony.

De therapie onderging zijn eerste klinische proeven in Amsterdam en andere steden in arcoss Europa, beginnend in 2010. Die testen leken veelbelovend, en 36 mensen zijn nu met de therapie behandeld. De eerste Amerikaanse proef is net afgelopen.

De Amerikaanse klinische proef was gericht op de behandeling van reumatoïde artritis. Het bedrijf heeft positieve resultaten geboekt met een proof-of-conceptonderzoek in Europa naar de behandeling van de ziekte van Crohn, een slopende ontsteking van het maag-darmkanaal. SetPoint onderzoekt momenteel ook het mogelijke gebruik van hun apparaat voor de behandeling van multiple sclerose, een neurodegeneratieve ziekte die resulteert in chronische pijn, verlies van gezichtsvermogen, moeite met lopen en depressie.

Er is een lange weg te gaan voordat tests en goedkeuringen voor de toepassing van artritis worden voltooid en vervolgens worden voortgezet voor de andere mogelijke behandelingen. Maar voor één proefpersoon is het vonnis al binnen.

Kelly Owens nam deel aan de klinische onderzoeken van het apparaat in Amsterdam. Een Amerikaans staatsburger, zij en haar man verhuisden daar specifiek, zodat ze tijdens de proeven verlichting kon zoeken voor haar eigen auto-immuunziekten. “Voorafgaand aan mijn vaguszenuwstimulator was ik op elk biologisch en immunosuppressivum onder de zon beschikbaar voor de ziekte van Crohn en inflammatoire artritis,” legde ze uit. “Vijftien jaar lang was mijn leven een draaideur van doktersafspraken, labwerk en infusies, maar mijn lichaam bleef in oorlog met mij. In 2017 voelde ik, na geïmplanteerd te zijn met mijn vaguszenuwstimulator, binnen enkele weken verlichting van pijn en ontsteking en was binnen enkele maanden in remissie, waar ik nu anderhalf jaar in zit. Ik ben van alle medicijnen en vertrouw alleen op mijn apparaat, en elke dag voel ik me een miljoen dollar. Ik heb een tweede kans gekregen en ik ben niet van plan een moment te verspillen. ”

Tijdens haar verblijf in Nederland blogde Owens over haar ervaringen met de behandeling. Na terugkeer van de VS bleef ze hier pleiten voor bio-elektronische geneeskunde. Ze werd uiteindelijk ingehuurd als de directeur onderwijs en hulpverlening aan het Feinstein-instituut, waar dr. Tracey zijn eerste ontdekkingen deed en waar ze nu werkt om de voortgang van deze behandeling te bevorderen.

Haar persoonlijke ervaring maakt haar tot een krachtige pleitbezorger. “Ik zie deze transformerende en revolutionaire gezondheidszorg zoals we die kennen,” zei ze, “en niets zou me gelukkiger maken dan te zien dat steeds meer patiënten er baat bij hebben.”

“>

De SetPoint MicroRegulator-pulsgenerator

Met dank aan SetPoint Medical

Bio-elektronische geneeskunde bestaat al heel lang. Denk aan de implanteerbare pacemaker – het werd uitgevonden in 1958. En toch is het ook een veld dat nog in de kinderschoenen staat; de enorme technologische vooruitgang in het recente verleden heeft hele nieuwe kansen geopend. De nieuwste genese van biolectronische geneeskunde richt zich op het gebruik van elektrische pulsen, in plaats van medicijnen, om ziekten te behandelen.

SetPoint Medical is een bedrijf in de ban van deze nieuwe aanpak; specifiek, ze werken aan het gebruik van bio-elektronische implantaten (ook bekend als “elektroceuticals) om auto-immuunziekten – in het bijzonder de ziekte van Crohn en reumatoïde artritis – aan te pakken door elektrische modulatie van de nervus vagus. Ze geloven dat het implantaat dat ze al begonnen te maken miljoenen mensen zal helpen.

Het bedrijf is opgericht door Dr. Kevin Tracey, een neurochirurg aan het Feinstein Institute for Medical Research in Manhasset, New York. In de vroege jaren 2000 deed hij onderzoek naar de effecten van een medicijn op bepaalde organen en ontdekte dat het effect van het medicijn op die organen werd geneutraliseerd toen de nervus vagus werd doorgesneden. Dit was onverwacht, dus Tracey deed wat achtergrondonderzoek en ontdekte dat een eerdere paper van andere onderzoekers een vergelijkbaar effect met betrekking tot koorts en ontsteking documenteerde. Tracey theoretiseerde toen dat de nervus vagus dient als een kanaal voor informatie die het lichaam gebruikt om het immuunsysteem en de ontsteking te reguleren, die vloog in het gezicht van de geaccepteerde wijsheid dat ontsteking een volledig lokale reactie was. Hij karakteriseerde dit als de inflammatoire reflex, een neurofysiologisch mechanisme dat het immuunsysteem van het lichaam en de reactie op ontsteking reguleert.

“De hersenen moduleren ontstekingen via de nervus vagus”, zei Anthony Arnold, de voormalige CEO van SetPoint en oprichter van Precys, een medisch innovatiebedrijf. “SetPoint gebruikt elektriciteit om sluimerende circuits in het lichaam weer in te schakelen.” Het bedrijf is van mening dat het de voorwaarden van patiënten met auto-immuunziekten kan aanpakken, die worden gekenmerkt door ongereguleerde chronische ontsteking.

Om dit te bereiken, heeft SetPoint een implanteerbare MicroRegulator-pulsgenerator ontworpen. Het implantaat voorziet in directe elektrische stimulatie van de nervus vagus met behulp van een paar elektroden die in direct contact staan ​​met de zenuw. De stimulatie activeert de natuurlijke ontstekingsreactie in het lichaam van de gebruiker.

Het SetPoint-implantatieplatform bestaat uit een draadloze oplaadstrook (linksboven) en een iPad-gebaseerde receptentoepassing (rechtsboven)

Met dank aan SetPoint Medical

“Standaardbehandeling voor ontstekingsaandoeningen zoals deze is om DMARD’s [disease modifying anti-reumatic drugs] te gebruiken,” legde Anthony uit. “Die kunnen $ 55.000 per jaar kosten en kunnen heel vreselijke bijwerkingen hebben. Het SetPoint-apparaat kost daarentegen ongeveer $ 30.000 plus de kosten van implantatie. ”

Het apparaat wordt al vervaardigd, als een klasse 3 medisch implantaat. De FDA-voorschriften maken dergelijke productie tot een uitdaging, dus SetPoint’s productienetwerk omvat ontwerpwerk in Californië, contractfabrikanten in Seattle en Wenatchee, Washington, eindmontage in Boston en sterilisatie in Californië. Het bedrijf verwacht binnen vijf jaar of zo duizenden per jaar te verdienen. “10 tot 12 duizend per jaar zou een homerun zijn in die tijd”, zei Anthony.

De therapie onderging zijn eerste klinische proeven in Amsterdam en andere steden in arcoss Europa, beginnend in 2010. Die testen leken veelbelovend, en 36 mensen zijn nu met de therapie behandeld. De eerste Amerikaanse proef is net afgelopen.

De Amerikaanse klinische proef was gericht op de behandeling van reumatoïde artritis. Het bedrijf heeft positieve resultaten geboekt met een proof-of-conceptonderzoek in Europa naar de behandeling van de ziekte van Crohn, een slopende ontsteking van het maag-darmkanaal. SetPoint onderzoekt momenteel ook het mogelijke gebruik van hun apparaat voor de behandeling van multiple sclerose, een neurodegeneratieve ziekte die resulteert in chronische pijn, verlies van gezichtsvermogen, moeite met lopen en depressie.

Er is een lange weg te gaan voordat tests en goedkeuringen voor de toepassing van artritis worden voltooid en vervolgens worden voortgezet voor de andere mogelijke behandelingen. Maar voor één proefpersoon is het vonnis al binnen.

Kelly Owens nam deel aan de klinische onderzoeken van het apparaat in Amsterdam. Een Amerikaans staatsburger, zij en haar man verhuisden daar specifiek, zodat ze tijdens de proeven verlichting kon zoeken voor haar eigen auto-immuunziekten. “Voorafgaand aan mijn vaguszenuwstimulator was ik op elk biologisch en immunosuppressivum onder de zon beschikbaar voor de ziekte van Crohn en inflammatoire artritis,” legde ze uit. “Vijftien jaar lang was mijn leven een draaideur van doktersafspraken, labwerk en infusies, maar mijn lichaam bleef in oorlog met mij. In 2017 voelde ik, na geïmplanteerd te zijn met mijn vaguszenuwstimulator, binnen enkele weken verlichting van pijn en ontsteking en was binnen enkele maanden in remissie, waar ik nu anderhalf jaar in zit. Ik ben van alle medicijnen en vertrouw alleen op mijn apparaat, en elke dag voel ik me een miljoen dollar. Ik heb een tweede kans gekregen en ik ben niet van plan een moment te verspillen. ”

Tijdens haar verblijf in Nederland blogde Owens over haar ervaringen met de behandeling. Na terugkeer van de VS bleef ze hier pleiten voor bio-elektronische geneeskunde. Ze werd uiteindelijk ingehuurd als de directeur onderwijs en hulpverlening aan het Feinstein-instituut, waar dr. Tracey zijn eerste ontdekkingen deed en waar ze nu werkt om de voortgang van deze behandeling te bevorderen.

Haar persoonlijke ervaring maakt haar tot een krachtige pleitbezorger. “Ik zie deze transformerende en revolutionaire gezondheidszorg zoals we die kennen,” zei ze, “en niets zou me gelukkiger maken dan te zien dat steeds meer patiënten er baat bij hebben.”

Lees Meer