FDA neemt een nieuwe kijk op borstimplantaatveiligheid

FDA neemt een nieuwe kijk op borstimplantaatveiligheid

april 1, 2019 0 Door admin

CBD Olie kan helpen bij artrose. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec l’arthrose. Visite HuileCBD.be


20 maart 2019 – Vragen over de veiligheid van borstimplantaten krijgen nieuwe aandacht van de Amerikaanse Food and Drug Administration, omdat duizenden vrouwen zeggen dat hun implantaten slopende gezamenlijke pijn en vermoeidheid veroorzaken .

De claims zijn al lang afgedaan door artsen en implantaatmakers, en de meeste consumenten geloofden dat de bezorgdheid over de veiligheid van borstimplantaten ongeveer tien jaar geleden was opgelost, zo meldde The New York Times .

Miljoenen vrouwen hebben borstimplantaten, siliconenzakken gevuld met zout water of siliconengel. De implantaten worden gebruikt voor cosmetische borstvergroting of voor het opnieuw opbouwen van borsten na chirurgische verwijdering als gevolg van borstkanker.

Op dinsdag waarschuwde de FDA twee fabrikanten van borstimplantaten dat ze er niet in geslaagd waren om adequate langetermijnstudies uit te voeren naar de effecten van hun implantaten op de gezondheid van vrouwen . Die studies waren een voorwaarde voor goedkeuring en de implantaten konden van de markt worden gehaald als de bedrijven niet aan die eis voldeden, zei de FDA.

Op vrijdag gaf het bureau een verklaring af waarin wordt bevestigd dat borstimplantaten en andere implanteerbare apparaten materialen kunnen bevatten die de gezondheid van mensen beïnvloeden, waaronder ‘ontstekingsreacties en weefselveranderingen die pijn en andere symptomen veroorzaken die de kwaliteit van hun leven kunnen beïnvloeden’, meldde de Times .

De FDA zei dat het van plan is om meer informatie te verzamelen “om ons begrip van medische hulpmiddelen te verbeteren en de veiligheid van apparaten voor patiënten te verbeteren.” Een van de materialen waarnaar wordt gekeken is siliconen, dat wordt gebruikt in borstimplantaten.

Volgende week heeft de FDA een tweedaagse bijeenkomst gepland over borstimplantaten en hoort ze van onderzoekers, belangenbehartigers van patiënten en fabrikanten, meldde The Times .

Lees Meer